Что делает человек, когда заболевает? Идет к врачу, получает рекомендации, а некоторые, минуя этот шаг, сразу направляются в аптеку, где среди сотен препаратов выбирают то, что считают нужным. Однако бывают случаи, когда ни одно из этих лекарств не является оптимальным. Причин может быть много: от неподходящей дозировки до неподъемной цены. В таких случаях на помощь может прийти производственная аптека Нижегородской областной фармации, которая изготовит именно то лекарство, которое необходимо определенному пациенту.
О том, как организован этот процесс и в каких случаях врачи выписывают рецепты на экстемпоральные препараты, корреспонденту ИА «В городе N» рассказал руководитель проектов ГП, НО «НОФ», доктор медицинских наук Александр Смирнов.
Как выглядит производственная аптека?
В чем состоит основная функция производственной аптеки? Это — неотъемлемое звено в цепочке персонифицированной медицины, направленное на создание конкретного лекарства для конкретного человека, — объяснил Александр Смирнов.
Причем современная производственная аптека существенно отличается от производственной аптеки двадцати — тридцатилетней давности, которую помнит старшее поколение.
Проект региональной производственной аптеки в Нижегородской области реализуется по инициативе генерального директора ГП НО «НОФ» Павла Ястребова при прямой поддержке федерального центра: при комитете Государственной Думы РФ по охране здоровья создана рабочая группа по возрождению производственных аптек, а Нижегородская областная фармация выступает своего рода пилотным полигоном для отработки законодательных решений, которые в дальнейшем могут быть тиражированы на всю страну.
Площадка НОФ, которая получила лицензию в марте 2026 года, представляет собой высокотехнологичное производство, организованное в полном соответствии с международными стандартами, и оснащенная самым современным оборудованием: для подготовки флаконов приобрели автоматические посудомоечные машины, для получения воды для инъекций — оборудование с обратным осмосом, для проведения асептического розлива — современные ламинарные боксы для фармацевтического производства. Там же установлены паровые стерилизаторы общим объемом в 480 литров и аппараты для сухожаровой обработки пустых флаконов.
Кому нужны индивидуальные лекарства?
У обывателя может сложиться мнение, что экстемпоральные препараты нужны, в первую очередь, пациентам с очень редкими болезнями, лекарств от которых в аптеках не найти. На самом деле, как пояснил Александр Смирнов, потребность в индивидуальных препаратах может возникнуть даже при банальном гриппе.
К примеру, обычный Антигриппин* представляет собой смесь нескольких ингредиентов, которая очень хорошо себя зарекомендовала, при этом стоит очень недорого. Люди, в том числе и пожилого возраста, привыкли использовать это лекарство. Безусловно, в аптеках можно найти средства с аналогичным составом или аналогичного спектра действия, но они будут стоить, как правило, в разы дороже. А человеку, особенно в сезон повышения заболеваемости респираторно-вирусной инфекцией, достаточно этих надежных и недорогих прописей, — уточнил Александр Смирнов.
Снижать конечную стоимость продукта удается путем минимизации затрат за счет использования современного оборудования, а также благодаря небольшому штату и отказу от дорогой упаковки, на которую у заводов приходится немалая доля расходов.
Александр Смирнов привел в качестве примера мази, цена упаковки которых часто превышает стоимость самого препарата. Кроме того, объемы тюбиков, в которых заводы выпускают такие лекарства, не всегда удобны пациентам.
Например, заводская упаковка содержит 30-50 граммов мази, которую пациент должен использовать ежедневно в течение длительного времени. Сколько денег он потратит в итоге, постоянно покупая новую упаковку? А производственная аптека НОФ выпускаем такие мази сразу в объеме 300–400 граммов, если это требуется конкретному пациенту в соответствии с индивидуальным рецептом, — рассказал собеседник ИА «В городе N».
Экстемпоральные препараты могут отличатся не только объемом, но также дозировкой и концентрацией, что особенно важно при изготовлении лекарств для детей.
Применение экстемпоральных лекарственных препаратов в педиатрии — это отдельная большая ниша. Ввиду особой важности детские дозировки у нас являются одним из приоритетов, даже несмотря на то, что в денежном обороте они составляют не более 10%, — отметил Александр Смирнов.
Стоит отметить, что производственная аптека Нижегородской областной фармации имеет лицензию на производство наркотических и сильнодействующих препаратов.
И это чрезвычайно важно в связи с тем, что крупные заводы, как правило, не выпускают такие лекарства в детских дозировках, а потребность в них у перинатальных центров и детских стационаров очень велика. И здесь как раз на помощь приходит региональная производственная аптека НОФ, где можно приготовить любую, даже минимальную дозировку не «на глаз», а путем абсолютно точного взвешивания, — рассказывает эксперт.
Новая региональная производственная аптека ГП НО «НОФ» ориентирована на полное обеспечение госпитального сегмента региона экстемпоральными лекарствами. Помимо этого, индивидуальное лекарство можно получить в розничной аптечной сети госпредприятия «Государственная аптека», имея на руках рецепт врача из поликлиники.
Мы заранее наладили взаимодействие с лечебной сетью. К сожалению, навык выписки рецептов на экстемпоральные препараты, особенно у молодых врачей, зачастую утрачен. Поэтому мы пошли навстречу, сделали шаблоны, чтобы максимально упростить процесс выписки индивидуальных рецептов, — обозначил Александр Смирнов.
А дальше — алгоритм действий прост: пациент может получить рецепт в поликлинике, прийти с ним в одну из «Государственных аптек» и передать в производство лекарство. Изготовление препарата занимает, как правило, пять — шесть часов. Затем его привозят в розничную аптеку, где передают пациенту.
Планы на будущее
Менее полугода назад производственная аптека начала работу с изготовления приблизительно 50 наименований лекарств. Сейчас их число превысило 300, и останавливаться на этом НОФ не планирует.
В настоящее время мы занимаемся тем, что выводим оборудование на проектную мощность, отлаживаем логистику поставок фармацевтических субстанций и вспомогательных материалов, выстраиваем систему контроля качества, соответствующую стандартам GMP, отрабатываем взаимодействие с медицинскими организациями по приему и исполнению заказов, — перечислил Александр Смирнов.
В дальнейших панах — поиск и реализация собственного ассортимента, а также индивидуальные дозировки для орфанных, онкологических и эндокринных заболеваний.
Изготовление препаратов малыми партиями под потребности конкретных медицинских организаций и региональных программ лекарственного обеспечения позволит закрыть ниши, которые не интересуют крупных промышленных производителей из-за малых объемов. А индивидуальные дозировки в случае с онкологическими, эндокринными или орфанными заболеваниями — вообще незаменимы, поскольку для этих категорий пациентов особенно важна точность дозировки и возможность адаптации лекарственной формы под конкретного больного.
В целом, развитие производственной аптеки — это уверенный шаг в сторону персонифицированной медицины и фармации. А для Нижегородской области такая производственная аптека может стать основой лекарственного суверенитета, когда в регионе появляется возможность автономно изготавливать лекарственные препараты, не зависеть от внешних поставок и логистических рисков.
* имеются противопоказания, перед применением необходима консультация врача
